近日，国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台公布，云浮市人民医院成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过首次监督检查。据悉，云浮市人民医院备案的3个专业（消化内科、神经内科、肿瘤科）全部获批，标志该院已具备开展药物临床试验的资格，成为云浮市首家获得此资格的医疗机构。

备案工作开展以来，云浮市人民医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构，成立药物临床试验机构，完善硬件软件设施设备，制定药物临床试验运行管理体系、标准操作规程（SOP），选送人员外出培训学习，并邀请院外专家指导。此外，该院还举办院内培训，提升机构、伦理及研究人员的整体水平；召开工作推进会，确保药物临床试验机构备案工作顺利进行。

截至目前，云浮市人民医院已备案医疗器械临床试验专业9个（综合介入科、检验科、神经外科、神经内科、骨科、产科、血液科、肿瘤科、心血管内科），药物临床试验专业3个（消化内科、神经内科、肿瘤科）。

云浮市人民医院相关负责人表示，此次医院成功备案国家药物临床试验机构，是医院发展历程中的里程碑。这不仅标志着医院在临床试验研究方面取得了新的进展，也为医院科研学术水平的提升奠定了坚实基础，有力推动医院在医疗领域的高质量发展。

南方+记者 王谢思齐

通讯员 云医轩